GMP實驗室整體解決方案的優(yōu)勢

? 彌補單一LIMS的局限，滿足多元化的實驗室管理需求

? 全面實現QA/QC實驗室合規(guī)信息化管理

? 加強SOP標準執(zhí)行控制，確保檢驗過程合規(guī)性

? 方便快捷的系統(tǒng)訪問模式，優(yōu)質的使用體驗

? 提高工作效率，節(jié)省企業(yè)資源，降低企業(yè)成本

? 加強實驗室全面規(guī)范管理

? 縮短產品生產-檢驗-上市銷售的周期，有效提升產品市場競爭優(yōu)勢

? 提高企業(yè)盈利

整體解決方案能滿足每個團隊角色功能需求

? 項目管理人員：任務分配與監(jiān)控、員工工作量監(jiān)控，及時全面掌控檢驗進程和數據信息

? 實驗人員：使用 LES完成樣品檢測任務，生成電子實驗記錄單，利用IDS自動獲取儀器檢測數據

? 樣品管理人員：管理樣品的接收、流轉和使用信息，滿足樣品流的規(guī)范化管理

? 審核人員：數據復核，審計跟蹤審查，滿足數據完整性要求

? 支持部門人員：人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理，提高信息共享及利用

三、 實驗室信息管理(人、機、料、法、環(huán))

1. 標準工作流的管理

根據不同業(yè)務類型及需求，可配置相應的工作流，滿足企業(yè)的各項業(yè)務需求。從檢驗任務下達，樣品登記、任務分配，結果錄入，報告審核等方面完善的管理整個樣品檢驗流程。通過建立包含不同操作步驟的工作流模板，可以實現各種類型樣品的規(guī)范管理。

2. 樣品管理

樣品各階段待完成的工作內容信息自動統(tǒng)計在首頁，用戶可快速直觀得知需完成的工作，確保樣品檢驗進度。例：樣品管理員進入系統(tǒng)，即可查看到待接收確認的樣品信息，收到實物后，即可在日常工作界面中核對相關信息，確保樣品完全接收，同時提醒未收到實物的樣品信息。

LIMS系統(tǒng)能自動控制樣品狀態(tài)值的變化，并嚴格控制樣品狀態(tài)變化的合理性(例：已審核的樣品不可以修改為未分析狀態(tài))，同時可根據樣品當前的狀態(tài)值來決定可以進行何種操作(例：不能將待接收的樣品直接進行分析)。這些控制保證了樣品在實驗室中合理地流動，結合工作流中的設置，可以對樣品的各種操作過程實現非常精確的把控。

LIMS系統(tǒng)提供標簽模板制作，可建立業(yè)務所需的樣品標簽，并支持加載條碼及二維碼信息，方便樣品管理。

3. 人員管理

LIMS系統(tǒng)提供對實驗室業(yè)務相關人員的基本信息、培訓記錄、工作權限等管理功能?？山o出實驗室人員結構信息的統(tǒng)計分析圖表(如性別、學歷、培訓記錄等)。同時系統(tǒng)可以根據分析項目的平均工時對人員進行工作量統(tǒng)計和考核，并生成工作量統(tǒng)計報表。

4. 儀器管理

LIMS的儀器管理可以幫助建立實驗室儀器設備基本檔案，記錄儀器及其零部件的維護、校準、維修等信息。通過擴展開發(fā)，儀器管理內容還可包括儀器設備到貨驗收記錄、啟用登記、故障登記、檢修、巡檢記錄和報廢登記等;同時可實現儀器校驗和維護周期的自動提醒，且只有狀態(tài)為可用的儀器在檢驗過程中才可被選中使用。

5. 庫存管理

白碼LIMS系統(tǒng)有完備的庫存管理模塊，可將試驗耗材進行精準的出入庫管理(包括分發(fā)、領用、損益、銷毀處理等)，實現追溯實驗室?guī)齑娴牧鬓D詳情;并詳細記錄供應商的信息，同時實現到效期和庫存量下限的自動提醒，保障實驗室檢驗工作順暢開展所需。

6. 文件管理

白碼LIMS系統(tǒng)可以對實驗室使用的技術標準(例：操作規(guī)程等)及簡單的文件資料進行管理，同時可以將分析方法、儀器使用說明書等文檔以附件的形式掛載在 LIMS的分析方法和儀器項下，實驗室操作人員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權限許可范圍內的相關方法和儀器的操作文檔。而不需要翻閱紙質文件。

7. 數據管理

LIMS系統(tǒng)中所有數據(儀器信息、樣品信息、庫存信息等)采用自定義視圖的方式來組織和管理;企業(yè)可根據自身業(yè)務需要創(chuàng)建或調整符合管理要求的視圖，同時可以為某些特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數據(例：在COA審核臺賬視圖中展示所有已審核狀態(tài)的樣品信息)，這種定義完全取決于用戶管理的需求。

8. 審計追蹤

白碼LIMS系統(tǒng)具有完善的電子簽名策略，具有安全并可用的審計追蹤功能，以記錄GXP數據和記錄的的創(chuàng)建、修改、刪除等操作(包含操作人員、操作原因及操作時間戳等信息);在正常業(yè)務流程及調查期間可進行有效的審計追蹤審核。